Letteratura Italiana di Scienze Infermieristiche
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| Progetto realizzato e curato dall’Ordine delle Professioni Infermieristiche di Roma |
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Cavo Giovanni Maria. Farmaci e indicazioni terapeutiche non autorizzate: note a margine della sentenza C.G.U.E. 21 novembre 2018 (Corte di Giustizia UE, sez. prima, 21 novembre 2018, C-29/17). Sanità Pubblica e Privata 2019:64–80. Added by: Giuseppe Lestini (09/02/2020, 13:47) |
| Resource type: Journal Article BibTeX citation key: Cavo2019 View all bibliographic details  |
Categories: Farmacologia Subcategories: Farmaci, Industria farmaceutica Creators: Cavo Publisher: Collection: Sanità Pubblica e Privata |
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| Abstract |
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L'articolo tratta dell'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario e dell'istituzione dell'agenzia europea per i medicinali riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità medicinali per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia. L'autore dell'articolo fa un excursus andando ad analizzare una serie di direttive, articoli e regolamenti. In primis affronta le questioni pregiudiziali successivamente affronta i quesiti posti dal Consiglio di Stato alla Corte di Giustizia UE, andando infine, ad esaminare anche il parere dell'AIC . A questo si è arrivati dopo una controversia tra Novartis Farma Spa, AIFA, la Roche Italia Spa e il Consiglio Superiore di Sanità per l'iscrizione di un farmaco nell'elenco dei farmaci erogati a carico del SSN.Il farmaco era impiegato per un uso non coperto dall'autorizzazione all'immissione in commercio, uso off- label.Il farmaco in questione trova utilizzo per patologie oculari. (A cura di Giuseppe Lestini) |